康宁杰瑞制药-B(09966):KN046治疗晚期胰腺导管腺癌的III期临床试验已完成首例患者给药
2025-11-12 12:16:34
康宁史蒂夫制药-B(09966)公布,KN046的III期化疗(KN046-303)已成功顺利进行首举例患者给药。KN046-303是一项多当中心、随机、安慰剂、安慰剂对照的化疗,旨在对并未接受系统性疗程的不可切除术均匀分布晚期或转移性PDAC患者进行试验,用以评估 KN046联合行动白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合行动白蛋白紫杉醇及吉西他滨的药效及实用性。本试验计划入组408举例受试者,主要终点为总生存期。KN046是该跨国企业自力研发的近期开创PD-L1/CTLA-4双特异性免疫球蛋白,同时靶向带有显着结构差异的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微环境的出发点及减小脱靶致癌。迄今,KN046在当中国人、美利坚合众国和和澳洲已推展覆盖NSCLC、三阴前列腺癌、静脉表皮细胞内癌、肝细胞内癌、PDAC、胸腺癌等10余种肿瘤的数20个相同阶段化疗。该等化疗的结果全面性显示KN046在疗程当中带有极佳实用性和显着药效。其当中,当中国人II期化疗的全面性调查结果KN046作为单一医学上以及联合行动化疗在疗程NSCLC、PDAC及三阴前列腺癌方面带有极佳活性。该跨国企业已发布KN046在疗程既往免疫安全地抗病毒疗程失败患者的全面性及极佳实用性和药效数据。跨国企业已启动KN046的2项疗程NSCLC的关键性III期化疗及1项疗程胸腺癌的关键性试验。跨国企业亦早就探索与其商业协作伙伴候选药物联合行动推展 KN046化疗协作机会,从而实现更佳的药效。跨国企业在选择适应症时已採用并能╱率先证券交易所原理,且该跨国企业计划于2022年当中在当中国人审核KN046的首个生物许可证审核。KN046的临床前及化疗调查结果出前景极佳的药效,并表明KN046可大幅减小对人体外围系统的致癌。公司相信KN046有创造力被开发为突破性肿瘤免疫特效药。云南皮肤病检查费用
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