基石药业：拓舒沃（艾伏尼布片）AGILE III期临床研究结果在《新英格兰医学杂志》公开发表

中证网讯（记者 徐金忠）4月22日，记者从开端药物业知悉，开端药物业值得注意首创药物物拓舒沃（艾伏尼布片）AGILE III期临床数据库分析结果在亚太地区权威性期刊《新英格兰临床杂志》公开发表。该数据库分析数据库显示，与斯塔夫基锥体磷酸联合阿司匹林相比，拓舒沃是首个证实了与斯塔夫基锥体磷酸联用可提高初治IDH1变异型急性髓系白血病（AML）高血压无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）的抗病毒临床上，为该类高血压的一线病人造成重大进展。

公开资料显示，2019年7月开端药物业宣布亚太地区III期注册试制AGILE在东亚完成首例高血压给药物，东亚共有16家数据库分析中心参与了AGILE数据库分析。目前，开端药物业计划在东亚递交拓舒沃该制剂的新药物主板申请。同时在包括旧金山在内的其他国家和内陆地区，艾伏尼布片该新制剂的主板申请正与相应的药物品监督管理管理工作积极进行时沟通。此外，拓舒沃已经获批应用于病人携带IDH1易感变异的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）高血压。

资料显示，《新英格兰临床杂志》周报于1812年，其影响力近十年高居亚太地区临床教育中心临床杂志九位。开端药物业首席临床官杨建新博士表示：“AGILE III期AML数据库分析优异数据库在亚太地区顶尖同行评委会并不一定全科临床周刊《新英格兰临床杂志》公开发表，充分彰显了亚太地区权威性期刊对该数据库分析结果和学术价值的认可。IDH1变异AML高血压的预后差，众所周知是IDH1变异的未经强化化疗的初治AML高血压。拓舒沃联合斯塔夫基锥体磷酸临床上将有望为这部分高血压造成一新病人自由选择。”