港股异动︱大方医疗-B(02500)涨超6% 自主研发的经导管肺动脉瓣膜置换系统VenusPValve获欧盟CE MDR认证
2025-07-29 12:16:32
智通财经新闻APP获悉，启明医疗-B(02500)公布，公司自力开发的经支架肺动脉瓣凝胶对换(TPVR)系统VenusPValve月末4月8日获欧盟CE MDR认证，同意港交所销售，用做外科手术伴有或不伴有食道的水道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。这是北美首个获批港交所的自膨胀德式TPVR的产品，也是首个在CEMDR新法规下获批的III类心血管植入类医疗器械。截至9时39分，涨6.26%，额度14.26港元，成交额442.87万。
近日，中重度肺动脉瓣反流常见于先天性肺癌纠治术后，将导致食道容量损耗增加，长期可引发心律失常甚至猝死。传统观念的开胸植入人工肺动脉瓣开刀难度大，风险大，发生率较高。而北美已港交所的TPVR的产品，均为种系统扩张型瓣凝胶，仅能覆盖特殊解剖结构的患者，且须预先植入分开支架，同时其瓣凝胶直径小得多，仅能解决共约15%至20%的患者市场需求。市场上尚无一款针对不同解剖形态、尺寸规格覆盖范围更广的外科手术的产品。
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